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香菇注射劑原料
香菇注射劑原料
名稱︰香菇注射劑原料
品牌︰方格
原產地︰中國
產品描述

香菇多糖系採用從優質新鮮香菇中提取 、分離、純化得到的高分子生物藥品,其分子量在40-80萬之間。各國科學家早在七十年代初就對各類多糖進行廣氾研究,發現多糖不但能治療機體免疫系統受到嚴重損傷的癌症,又能治療多種免疫缺損疾病,如慢 毒性肝炎和某些耐藥細菌或病毒引起的慢 ,還能治療諸如風濕病之類的自身免疫疾病,1986年日本首先生產並將香菇多糖制備成粉針劑外銷國外,臨床主要應用於胃癌、直腸癌等消化道癌症。注射用香菇多糖是國際上公認的療效較好的生物反應調節劑,臨床主要用於胃癌、肺癌、腸癌及癌性胸腹水等惡性腫瘤的治療,另外對提高肝炎及艾滋病人的免疫功能均有較好的作用,該產品目前已成為國內抗腫瘤生物反應調節劑的主要品種之一。香菇多糖注射劑具有劑量小,療效高,毒副作用小等優點(一週2毫克),治療範圍比較廣,是臨床非常有前景的品種。該產品目前已成為國內抗腫瘤生物反應調節劑的主要品種之一。                                                           

【成份】
本品主要成份為香菇多糖,其化學名稱為?-(1-3)(1-6)-D-葡萄糖。

【性狀】
本品為無色澄明的液體。

【藥理毒理】
藥理作用:香菇多糖是一種具有免疫調節作用的抗腫瘤輔助藥物,能促進T、B淋巴細胞增殖,提高NK細胞活性。動物試驗顯示,本品對動物腫瘤(如S-180肉瘤及EC實全瘤)有一定抑製作用。毒理研究重複給藥毒性:大鼠、犬和猴重複給藥試驗中均可見網狀內皮細胞腫大和增殖,在大鼠(≥0.03mg/kg,1個月;≥0.01mg/kg,3個月)和猴(≥2mg/kg,6個月)中,可見中小動物脈動脈炎,在≥2mg/kg組中,部分犬和猴有胃腸道或膀胱出血及皮疹和潰瘍。以上病變除大鼠的動脈炎外,僅見于高劑量組,停藥后有恢復趨勢。猴和犬大劑量注射本品可產生泡沫細胞和血管炎,泡沫反應表現過量的多糖進入組織,特別是網狀內皮系統。遺傳毒性:本品致突變試驗結果陰性。生殖毒性:雌性大鼠妊娠前給予香菇多糖劑量達1.0mg/kg,未見異常。雄性大鼠給予0.01mg/kg未見授精異常,但在0.1和1.0mg/kg組可見輕至中度授精異常。在大鼠和免 形成期給藥的試驗中,最大劑量分別為5.0mg/kg和1.0mg/kg,未見致畸作用,但仔鼠斷乳后體重略低。大鼠圍產期和哺乳期給予香菇多糖果劑量達5.0mg/kg時未見異常。

【藥代動力學】
尚無人體試驗的數據。小鼠、大鼠靜脈注射本品后,香菇多糖在血中的濃度迅速下降(T1/2α>50h)。在血中的廓清呈二相型。給藥后5min各臟器中的分布,大部分在肝、其次為脾、肺、腎。放射活性在肝、脾中消失緩慢,但在肺、腎中迅速減少。給大鼠及犬本品后,初期大部由尿中排出,以後在相當長時間內有小量由尿和糞中慢慢排出。但很難由呼吸道測出。大鼠中由膽汁中排出很少。只有少量或不能通過胎盤進入胚仔中,在乳汁中也未能測出。在皮下接種肉瘤-180(Sarcoma-180)的小鼠,香菇多糖注射后5分鐘在體內的分布為肝(給藥量的11%)、脾(4%)、腎(0.6%)和腫瘤(0.2%),在腫瘤內無特異性吸收。在用藥后24小時后和1週期后再次觀察,其結果都相同。

【適應症】
本品為免疫功能增強劑。具有益氣健脾、補虛扶正,主要用於慢性肝炎,對腫瘤也有一定療效,配合放、化療的輔助藥。

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